17批次药品不合格 “二氧化硫残留量”不符规定

国家药监局日前公布了9家企业生产的17批次药品不符合规定名单，其中包括2批次复方醋酸地塞米松乳膏、5批次独活、3批次地黄等常见药。据悉，药监部门对不合格药品已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。此番登上“黑榜”的既有普通中药饮片如独活、地黄等，又有复方乳膏或是胶囊。以独活这一种常见中药材为例，此次抽检不合格的产品基本都倒在了“二氧化硫残留量”不符合规定这一项上。

对此，国家药监局专家解释称，“二氧化硫残留量”指中药材、饮片中残留的亚硫酸盐类物质总量，以二氧化硫计算。“中药材之所以会含二氧化硫，是因为淀粉和糖含量高的中药材容易起虫，而含硫的化学物质能起到防虫、杀虫的作用。商家用硫磺熏制中药材，正是这个目的。”其介绍，包括枸杞、当归、天麻、山药、白芍、菊花等都是容易被使用二氧化硫的中药材，但是过度硫熏对很多中药材质量有不利影响。二氧化硫摄入过多可能损害胃肠、肝脏等器官，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状，所以检查这一项目非常有必要。

此外,地黄和独活也倒在了“含量测定”上。专家解释，含量测定项是指测定原料和制剂中的有效成分含量，含量测定与药物疗效相关，该项目如不达标可能与投料量、投料质量及工艺等有关。

　　抽检结果

河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏不符合规定（生产批号为1706402、1706403）；标示为广西南宁百会药业集团有限公司生产的1批次磷酸哌嗪宝塔糖不符合规定（生产批号为1708067），四川德元药业集团有限公司生产的5批次磷酸哌嗪宝塔糖不符合规定（生产批号为170605、171101、171103、171201、180103）；标示为运城市神农中药材有限公司生产的2批次地黄不符合规定（生产批号为201801007、201708102）、宁夏明德中药饮片有限公司生产的1批次地黄不符合规定（生产批号为1711132）；运城市神农中药材有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、江西古方原中药饮片有限公司生产的5批次独活不符合规定（生产批号分别为201707023、201802007、20171101、201805001、20180201）；三门峡赛诺维制药有限公司生产的1批次消栓肠溶胶囊不符合规定（生产批号为20161204）。

[责任编辑：杨凡、韩静茹]

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